Bioarctic och Eli Lilly sågar den kritiska Cochrane-rapporten

Bioarctic och Eli Lilly riktar skarp kritik mot en Cochrane-rapport som drar slutsatsen att den kliniska nyttan av nya alzheimerläkemedel är försumbar. Den publicerade rapporten bidrog till ett plötsligt ras i Bioarctic-aktien under gårdagen, följt av en återhämtning.  

Bioarctics vd: Rapporten är ovetenskaplig och missvisande

Gunilla Osswald, vd för Bioarctic menar att rapporten drar felaktiga slutsatser genom att väga samman resultat från läkemedel som visat effekt med ett stort antal negativa studier från andra kandidater.

– Vi anser att rapporten är ovetenskaplig och missvisande. Den bygger på att man valt ut en studie vardera för läkemedel som visat effekt, som lecanemab, och satt detta i relation till omkring 15 negativa studier från andra läkemedelskandidater som inte visat effekt på ett relevant sätt. Det är inte ett vetenskapligt sätt att göra en sådan analys, säger Gunilla Osswald till Finwire.

Kritik mot att olika läkemedel slås ihop

Enligt Osswald blandar analysen ihop olika typer av data och bedömer inte varje antikropp utifrån dess egna resultat.

Lästips: Bioarctic faller på Cochrane-rapport om alzheimerbehandling

– Man bör bedömas på sin egen data och inte någon annans, man blandar bort korten här. Varje antikropp ska bedömas utifrån sina egna meriter och sin effekt- och biverkningsprofil, men i rapporten slås allt ihop. Vissa som inte lyckades får bidra med flera studier, medan de som lyckats bara får var sin.

Bioarctic lyfter fram studier och godkännanden för Leqembi

Gunilla Osswald säger också att rapporten inte tillför någon ny information. Hon pekar på att lecanemab har stöd i genomförda studier och redan används på flera marknader.

– Vi har väl genomförda studier i fas 2b och fas 3 som visar god klinisk effekt och en acceptabel biverkningsprofil, vilket har lett fram till godkännanden. Lecanemab har också använts i tre år i USA och i två år i Japan och Kina.

Eli Lilly ansluter till kritiken mot Cochrane-rapporten

Även Eli Lilly avfärdar Cochrane-rapporten. En talesperson för läkemedelsjätten säger till Fierce Pharma att granskningen är ”byggd på en bristfällig metod” och ”att kombinera data om misslyckade molekyler med godkända läkemedel späder ut den observerade nyttan och ger slutsatser på klassnivå som inte återspeglar bevisen för någon enskild godkänd behandling”.

FAQ: Kritiken från läkemedelsjättarna

Varför kritiserar Bioarctic Cochrane-rapporten?

Bioarctic anser att rapporten är ovetenskaplig och missvisande eftersom den enligt bolaget blandar data från läkemedel som visat effekt med ett stort antal negativa studier från andra kandidater.

Vad säger Gunilla Osswald om lecanemab?

Gunilla Osswald säger att lecanemab stöds av väl genomförda fas 2b och fas 3-studier som visat god klinisk effekt och en acceptabel biverkningsprofil.

Vilka läkemedel nämns i kritiken mot rapporten?

I rapportdebatten nämns bland annat Bioarctics Leqembi och Eli Lillys Kisunla.

Hur reagerade marknaden på rapporten?

Rapporten bidrog till att Bioarctics aktie föll under förmiddagen.