Bioarctic faller på Cochrane-rapport om alzheimerbehandling

En rapport från Cochrane ifrågasätter effekten av alzheimersläkemedel som riktar sig mot amyloid-beta, ett av de mest omtalade spåren inom forskningen. Resultatet pekar mot att dessa behandlingar har mycket begränsad klinisk nytta, trots att de faktiskt minskar plack i hjärnan. Svenska Bioarctic med sin läkemedelskandidat Leqembi rasar 9,5 procent. 

Minimal effekt enligt Cochrane

Rapporten publicerades idag, den 16 april och visar att läkemedel som Kisunla från Eli Lilly och Leqembi från Bioarctic har mycket begränsad klinisk effekt.

”Evidensen visar att de här läkemedlen inte gör någon meningsfull skillnad för patienterna. Visserligen såg man en statistisk signifikant skillnad i de första studierna, men det är viktigt att skilja på det och klinisk relevans. Det är inte ovanligt, att man hittar statistiskt signifikanta skillnader i studier, men att dessa sedan inte går att översätta till meningsfulla kliniska skillnader för patienterna”, säger huvudförfattaren Francesco Nonino.

Läs hela rapporten här

Stor analys med över 20 000 patienter

Totalt ingår 17 studier med 20 342 patienter. Slutsatsen är tydlig, effekten på kognition är trivial och förbättringen i funktion liten.

”Lyckad borttagning av amyloid från hjärnan verkar inte vara associerad med kliniskt meningsfulla effekter”, enligt rapporten.

Ökad risk för biverkningar i hjärnan

Samtidigt som effekten är begränsad ökar riskerna. Studien visar:

• Ökad förekomst av hjärnsvullnad
• Fler mikroskopiska blödningar i hjärnan
• Osäkerhet kring långsiktiga konsekvenser

Dessa biverkningar kallas ARIA och upptäcks ofta via hjärnavbildning. I många fall saknas tydlig rapportering om hur allvarliga symptomen faktiskt är.

Kritiken: För dyrt och resurskrävande

Utöver den begränsade nyttan lyfter rapporten även praktiska problem:

• Behandling kräver upprepade infusioner
• Patienter måste genomgå regelbundna PET- och MR-undersökningar
• Höga kostnader belastar sjukvården

Cochrane är en internationell organisation bestående av läkare och forskare som utför systematiska och oberoende utvärderingar av nya medicinska behandlingsmetoder, med utgångspunkt i redan publicerade studier.

FAQ om alzheimersläkemedel amyloid-beta

Vad visar rapporten?
Att effekten av läkemedlen är mycket begränsad.

Vilka läkemedel gäller det?
Kisunla och Leqembi bland annat.

Finns risker?
Ja, bland annat hjärnsvullnad och blödningar.