Novo Nordisk skriver medicinhistoria – Wegovy först ut som godkänd behandling för MASH i USA

Danska läkemedelsjätten Novo Nordisk har nått en ny milstolpe. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bolagets succémedicin Wegovy som den första GLP-1-baserade behandlingen mot den allvarliga leversjukdomen MASH. Godkännandet kan komma att förändra vården för miljontals patienter globalt.

Vad innebär FDA:s godkännande?

FDA:s beslut gäller vuxna med måttlig till avancerad leverfibros (fibrosstadium F2–F3). Behandlingen ska kombineras med en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet.

Godkännandet grundar sig på resultat från Essence-studien, där Wegovy visade:

• Statistiskt signifikant förbättring av leverfibros utan försämring av steatohepatit.

• Upplösning av steatohepatit utan att leverfibrosen försämrades.

MASH – en växande global hälsoutmaning

MASH (metabolisk dysfunktionsassocierad steatohepatit) är en allvarlig form av fettlever som kan leda till cirros, levercancer och behov av transplantation. Antalet drabbade ökar kraftigt, i takt med ökningen av fetma och typ 2-diabetes världen över.

Wegovy:s unika position

Novo Nordisk framhåller att Wegovy nu får en ännu starkare klinisk roll.

– ”Wegovy har nu en unik position som den första och enda GLP-1-behandlingen som är godkänd för MASH, och kompletterar den redan bevisade viktminskningen, de kardiovaskulära fördelarna och det omfattande bevismaterialet som är kopplat till semaglutid”, säger Martin Holst Lange, forskningschef på Novo Nordisk.

Med detta blir Novo Nordisk pionjär inom ett område där behandlingsalternativen hittills varit mycket begränsade.

FAQ – Wegovy och MASH

Vad är Wegovy?
Wegovy är ett läkemedel baserat på den aktiva substansen semaglutid, en GLP-1-receptoragonist som främst används för behandling av fetma och typ 2-diabetes.

Vad är MASH?
MASH står för metabolic dysfunction-associated steatohepatitis och är en leverinflammation kopplad till fettinlagring i levern.

Varför är FDA-godkännandet viktigt?
Det är första gången en GLP-1-baserad behandling godkänns för MASH, vilket öppnar dörren till helt nya behandlingsmöjligheter.

Vilka patienter omfattas av godkännandet?
Vuxna med måttlig till avancerad leverfibros (F2–F3) i kombination med livsstilsförändringar.