Forskningsbolaget kollapsar efter studiemiss – 90 procent av börsvärdet upp i rök

Forskningsbolaget Diamyd Medical, med inriktning på diabetes meddelade på fredagen att interimsavläsningen av bolagets flaggskepp-studie kom tillbaka med nedslående besked. Läkemedelskandidaten retogatein visade ingen behandlingseffekt, och bolaget kallar nu resultaten för en ”besvikelse”.

90 procent av börsvärdet gick upp i rök

På måndagen föll First North-aktien handlöst närmare 90 procent och stängde på 1,43 kronor per aktie. Vid fredagens stängningskurs värderades forskningsbolaget till över 2 miljarder kronor. Efter raset värderas bolaget till drygt 200 miljoner – därmed har 1,8 miljarder kronor gått upp i rök. Aktien har över 15 000 enskilda småsparare bara hos Avanza.

Inga tecken på behandlingseffekt i Diagnode-3

Interimsavläsningen av fas 3-studien Diagnode-3 visade att läkemedelskandidaten retogatein inte uppnådde det behandlingsresultat som bolaget hoppades på. Diamyd Medical beskriver utfallet som en ”besvikelse”, ett ord som understryker hur högt förväntningarna var inför avläsningen.

”Interimsanalysen som inkluderade 174 av 321 studiedeltagare visade vid denna tidpunkt inte statistisk signifikans för det primära effektmåttet. Därutöver uppfylldes inte de fördefinierade kriterier som krävs för att stödja fortsatt genomförande av studien”, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Studien Diagnode-3 är en central del av Diamyd Medicals kliniska program och representerar ett betydande åtagande i tid, resurser och vetenskapligt kapital. Att interimsdata inte pekar på effekt sätter nu hela projektets fortsättning under lupp.

Ny publik blankare

Vd: ”En chock” men inga förhastade beslut

Under måndagens telefonkonferens lät vd Ulf Hannelius inte höra något tvivel om att beskedet var tungt att ta emot.

”Det är en chock för oss som bolag”, sade Ulf Hannelius.

Trots det starka ordvalet betonade Hannelius vikten av att inte agera impulsivt. Diamyd Medicals vd påtalar att bolaget inte ska ta några förhastade beslut kring fas 3-studien Diagnode-3. Det signalerar att en noggrann analys av det samlade datamaterialet väntar, innan bolaget kommunicerar nästa steg till marknaden och till de patienter och forskargrupper som är involverade. Det rapporterar Nyhetsbyrån Direkt.

Fakta om studien

DIAGNODE-3 är en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad fas 3-studie som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med typ 1-diabetes i Stadium 3 som är bärare av en specifik genotyp.

Retogatein är en antigenspecifik immunoterapi under utveckling som ämnar att bevara kroppsegen insulinproduktion. Genom att framkalla antigenspecifik tolerans i immunförsvaret mot GAD65 syftar retogatein till att modulera den autoimmuna process som leder till nedbrytning av insulinproducerande betaceller, vilket potentiellt kan bromsa eller stoppa sjukdomens förlopp.