Egetis rusar efter FDA-ja – storägaren ser budmöjlighet

Egetis Therapeutics har fått FDA-godkännande för Emcitate vid behandling av MCT8-brist i USA. Aktien stiger omkring 20 procent efter beskedet och storägaren Peter Lindell beskriver godkännandet som en ”viktig milstolpe”. Samtidigt pekar han på möjligheten att Egetis kan bli föremål för ett uppköpsbud.

Blir första godkända behandlingen i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Egetis Therapeutics läkemedel Emcitate, tiratricol, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och pediatriska patienter med MCT8-brist, även kallat Allan–Herndon–Dudleys syndrom.

Emcitate är enligt bolaget den första FDA-godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist i USA.

MCT8-brist är en sällsynt, allvarlig och livsbegränsande genetisk sjukdom som framför allt drabbar pojkar. Sjukdomen orsakas av mutationer i SLC16A2-genen och leder bland annat till svår neurologisk påverkan och kvarstående perifer tyreotoxikos. Den rapporterade medianlivslängden för patienter är omkring 35 år.

FDA:s beslut bygger på ett kliniskt utvecklingsprogram där Emcitate har utvärderats i flera studier samt genom ett amerikanskt Expanded Access-program.

”Godkännandet markerar en vändpunkt för patienter som lever med MCT8-brist och deras närstående, som länge väntat på ett godkänt behandlingsalternativ i USA. Vårt främsta fokus är att säkerställa att patienter får tillgång till EMCITATE så snabbt som möjligt”, säger Nicklas Westerholm, vd för Egetis Therapeutics.

Egetis är dagens vinnare

Beskedet får Egetis aktie att stiga omkring 20 procent på tisdagen vid 15-tiden.

Investeraren Peter Lindell, som är Egetis näst största ägare med 10 procent av bolaget, beskriver FDA-beskedet:

”Det är en viktig milstolpe som har uppnåtts tack vare ett gediget arbete av teamet i bolaget och av styrelsen. Det känns jättekul att man har kommit hit, och nu finns det godkännanden både i USA och i Europa”, säger han till Di.

Om kursreaktionen säger Lindell:

”Det är vad man hade kunnat förväntat sig.”

Storägaren ser möjlighet till bud på Egetis

Peter Lindell har varit investerare i bolaget sedan tidigt 2010-tal, då verksamheten gick under namnet Pledpharma.

År 2020 köpte Pledpharma särläkemedelsbolaget Rare Thyroid Therapeutics International, som bidrog med expertis inom sköldkörtelhormonbiologi och utvecklingen av Emcitate. Därefter bildades Egetis och bolaget bytte namn.

Efter FDA-godkännandet ser Lindell möjligheter för fortsatt utveckling, men konstaterar också att förvärv är vanliga inom läkemedelsbranschen.

”Jag tror att bolaget kommer att fortsätta utvecklas. I den här branschen sker det också mycket förvärv, så det kan mycket väl komma ett bud. Samtidigt har bolaget förberett sig för expansion och kunna sälja den här produkten på den amerikanska marknaden”, säger han till Di.

På frågan om hur han själv skulle ställa sig till ett eventuellt bud svarar han:

”Det vill jag inte uttala mig om.”