BioArctic medicin mot Alzheimers godkänt i Mexiko. BioArctic AB:s (publ) partner Eisai meddelade idag att den mexikanska läkemedelsmyndigheten, COFEPRIS, har godkänt Leqembi (lecanemab) för behandling av mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom. Detta omfattar den tidiga fasen av sjukdomen. Det framgår av ett pressmeddelande.

En ny milstolpe i kampen mot Alzheimers sjukdom

Leqembi representerar ett betydande framsteg inom behandlingen av Alzheimers sjukdom. Det är den första godkända behandlingen som genom sin unika verkningsmekanism visat sig kunna bromsa sjukdomens progression. Genom att selektivt binda till lösliga och olösliga amyloid beta (Aβ)-aggregat, reducerar Leqembi både protofibriller och plack i hjärnan. Dessa aggregat är centrala i utvecklingen av Alzheimers sjukdom, och deras reducering har kopplats till längre bevarad kognitiv och funktionell förmåga.

Global närvaro och kliniska framgångar

Leqembi är redan godkänt och marknadsförs i flera länder, inklusive USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hongkong, Israel, Förenade Arabemiraten och Storbritannien. Det mexikanska godkännandet baseras på resultat från den globala fas 3-studien Clarity AD. Studien uppnådde sitt primära effektmått och samtliga sekundära effektmått med statistiskt signifikanta resultat, vilket bekräftar behandlingens effektivitet.

En betydande patientgrupp i Mexiko

I Mexiko uppskattas cirka 1,3 miljoner personer lida av Alzheimers sjukdom. Godkännandet av Leqembi erbjuder ett nytt hopp för dessa patienter och deras anhöriga genom att erbjuda en behandling som kan fördröja sjukdomens utveckling och förbättra livskvaliteten.

Framtidens behandling

Godkännandet av Leqembi i Mexiko markerar ett viktigt steg i att göra innovativa behandlingar tillgängliga för en bredare global patientpopulation. Detta är ett betydande framsteg i strävan att bekämpa en av vår tids mest utmanande sjukdomar och reflekterar framgången i forskningen och utvecklingen av sjukdomsmodifierande behandlingar.