En bekräftelse från ett oberoende granskningsföretag visar nu att Lumito har processerna på plats för att kvalificera sig för ISO 13485.
Det framgår av ett pressmeddelande. Lumito ingår i Finanstids koncept ”Veckans Aktie”. Aktien är upp 29% i skrivande stund.
Första steget är passerat och nästa steg i processen är att bolaget ska visa att processerna efterlevs i praktiken. Processerna speglar att företaget är väl förberett för kraven i IVDR-förordningen.
“Detta var första gången som vi granskades av ett oberoende granskningsföretag, en så kallad notified body. Jag är både stolt och glad över mina medarbetares fina arbete, som medfört att vi nu är klara för steg två i bolagets resa mot ISO 13485-certifieringen”, säger Mattias Lundin, Lumitos VD.